AEMPS Labs - Laboratorios farmacéuticos autorizados
Trazabilidad y atribución legal de la fuente aemps_labs integrada en OpenMercantil.
Qué es el CIMA de la AEMPS
El Centro de Información Online de Medicamentos (CIMA) es la base de datos pública oficial de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Contiene la información detallada y actualizada de todos los medicamentos de uso humano autorizados en España y los laboratorios farmacéuticos titulares de las autorizaciones de comercialización.
La AEMPS fue creada como organismo autónomo por la Ley 66/1997 de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social (Disposición adicional decimocuarta) y posteriormente regulada por la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, refundida en el RDL 1/2015. La AEMPS depende del Ministerio de Sanidad y es la autoridad competente en España para autorizar, controlar, inspeccionar y vigilar los medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y biocidas.
El marco regulador de la autorización de comercialización de medicamentos se basa en el Real Decreto 1345/2007 (procedimiento centralizado europeo y nacional) y, especialmente, en el Real Decreto 1591/2009 sobre productos sanitarios. La autorización de medicamentos es un proceso riguroso que evalúa calidad, seguridad y eficacia, basado en estándares europeos armonizados por la EMA (European Medicines Agency).
El CIMA, accesible públicamente desde cima.aemps.es, recopila para cada medicamento autorizado: nombre comercial, código nacional, principios activos, dosis, forma farmacéutica, vía de administración, titular de la autorización (laboratorio), fabricante, código ATC (Anatomical Therapeutic Chemical), ficha técnica completa (Resumen de Características del Producto - SmPC), prospecto, condiciones de prescripción y precio (cuando aplica). También publica boletines de farmacovigilancia, alertas de retirada de lotes y notas de seguridad.
Adicionalmente, la AEMPS mantiene registros públicos de laboratorios farmacéuticos autorizados, distribuidores autorizados, fabricantes de productos sanitarios (Census EUDAMED para Class I a III), y establecimientos de cosméticos. Estos registros son la base oficial para identificar a los operadores legales del sector farmacéutico y sanitario en España.
Cómo OpenMercantil usa esta fuente
OpenMercantil consulta mensualmente el CIMA y el Censo de Establecimientos Sanitarios de la AEMPS para extraer la relación de laboratorios titulares de medicamentos autorizados en España. De cada laboratorio obtenemos: NIF (cuando consta), razón social, dirección, número de autorizaciones vigentes, y áreas terapéuticas en las que opera (códigos ATC dominantes).
Estos datos se cruzan por NIF/nombre con companies y se traducen en un badge "Laboratorio farmacéutico autorizado AEMPS" en las fichas de empresa correspondientes, con el número de medicamentos titulares y enlace al perfil oficial CIMA. Esto identifica claramente las empresas farmacéuticas activas en España (más de 400 titulares), tanto multinacionales (Pfizer España, Roche Farma, Bayer Hispania, MSD, Novartis, Sanofi, AstraZeneca) como nacionales (Almirall, Faes Farma, Cinfa, Esteve, Rovi, Pharma Mar, Grifols).
No procesamos información clínica ni datos de pacientes (que no son públicos), solo el registro administrativo público de medicamentos y sus titulares.
Atribución
La información procede de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) del Ministerio de Sanidad, a través del Centro de Información Online de Medicamentos (CIMA) y los registros oficiales de operadores sanitarios. La reutilización pública está amparada por la Ley 37/2007 y por el Real Decreto 1591/2009 sobre productos sanitarios.
Acceso directo
- CIMA: https://cima.aemps.es/
- Portal AEMPS: https://www.aemps.gob.es/
- Censo de laboratorios autorizados: https://labofar.aemps.es/labofar/registro/cargaConsulta.do
- Real Decreto 1345/2007: https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-2007-19249
- EMA (European Medicines Agency): https://www.ema.europa.eu/
Agradecimientos
Reconocemos el trabajo de la AEMPS y del Ministerio de Sanidad en mantener registros sanitarios públicos rigurosos y técnicamente accesibles. La existencia del CIMA con su API y descarga abierta es una garantía de transparencia para profesionales sanitarios, pacientes y ciudadanos en un sector tan sensible como el del medicamento.
Cómo usamos esta fuente en OpenMercantil
Los datos de AEMPS Labs - Laboratorios farmacéuticos autorizados alimentan las siguientes tablas y bloques informativos del sitio:
pharma_labs
Cada bloque informativo de la ficha de empresa indica la fuente exacta y enlaza al sitio oficial.